Megjelent az ISO 13485:2016 szabvány

2016. március 01-én megjelent az ISO 13485:2016 szabvány.

Érdekessége:

  • a régi 4-8 pontos szerkezetet továbbra is megtartotta,
  • nem vette át az ISO 9001:2015 felépítését.

Az átállás 2019. március hónapig lehetséges.

Sietni nem szükséges

  • a tanúsító testületek a megjelenést követően szerezhetik meg az akkreditációkat,
  • a kapcsolódó direktívákban is várható változás, amelyek kihatással lehetnek a konkrét rendszerre.

Majd érdekes és szükséges lehet az EN ISO 13485 és az MSZ EN ISO 13485 kiadások is, amelyek a későbbiekben jelennek meg.

Az ISO 13485:2016 kapcsolatos képzéseink

  • az új elemek értékelését,
  • ezekkel kapcsolatos tapasztalatok elemzését követően,
  • 2016. II. félévben tartunk a terveink szerint.

Ide kattintva találhatod képzési naptárunkat

Képzéseink

Ajándékok letöltése, újdonságok, szakmai témák automatikus értesítőjére feliratkozás >>

Rólunk mondták

"Ragyogó, logikus felépítésű, gyakorlatorientált."

Horváth Viktória
www.bkf.hu

"Érdekes volt ezt az egész auditálási eljárást egy teljesen új szemszögből, az auditor oldaláról áttekinteni."

Kulcsár Ernő
www.elastron.hu

"Hatékony és összefogott képzésen vehettem részt, amiből "sütött" a szakmai hozzáértés. Sok szerencsét kívánok, csak így tovább."

Méhes Ernő
munkabiztonsági tanácsadó

"Szakembereknek is hasznos ismeretek hozzáértő szakembertől tömören."

Dr. Becser Norbert
www.star-con.hu

"Jó, a vállalatunk igényeire kialakított képzést kaptunk, felkészült, kiváló oktatótól."

Nagy Sándor
DS Smith Packaging Hungary Kft.

"Bátran ajánlom azoknak. akik rendszerismeretüket komplex módon kívánják fejleszteni és ez irányú ismereteiket mélyíteni kívánják."

Fekete Attila
Minőségház Bt.

"Gyors, pontos, csak a szükséges dolgokkal foglalkozik, de ha igény van rá kitér egyéni problémákra, javaslatokra is."

Vargáné Helyes Marina
DKG - East Zrt.

"Sok hasznos, gyakorlatban alkalmazható infót kaptam."

Perdi Szilvia
www.innocomp.hu

"Az egyetem elvégzése után megfogadtam, hogy soha többet nem ülök "iskolapadba", de sok év után ez a két nap volt, ami rádöbbentett, hogy néha nem árt."

Garamszegi Patrik
www.omikrondokk.hu

"Remek lehetőség a tapasztalatcserére is."

Schell Tamás
Kőolajvezetéképítő Zrt.

Ajándékok letöltése, újdonságok, szakmai témák automatikus értesítőjére feliratkozás >>