MSZ EN ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015)
Minőségirányítási Rendszer (MIR)

Az ISO 9001:2015 a következőkben felsorolt ISO 9000-es szabványcsalád része.

• Abból a célból dolgozták ki, hogy
  • mindenféle típusú vagy
  • méretű szervezetnek

• segítsen eredményes minőségirányítási rendszert bevezetni és működtetni.

Az ISO 9000:2015 leírja

• a minőségirányítási rendszerek alapjait,
• fogalmait/meghatározásait,
• a minőségirányítási rendszerek terminológiáját.

Az ISO 9001:2015 követelményeket határoz meg a

• minőségirányítási rendszerre vonatkozóan.

A minőségirányítási rendszer célja, hogy a cég termékei és szolgáltatásai képesek legyenek

• a vevői/érdekelt felek,
  
• a termékekre és szolgáltatásokra vonatkozó jogszabályok,
• a szabványok és
• a cég által megfogalmazott saját követelményeit kielégíteni,

annak érdekében, hogy növelje a vevők/érdekelt felek elégedettségét.

Az ISO 9004:2010 útmutatást ad, a minőségirányítási rendszer

• eredményességének és
• hatékonyságának a fejlesztésére.

Célja

• a szervezet működésének fejlesztése, valamint
• a vevők és
• más érdekelt felek megelégedettségének növelése.

Az ISO 19011:2011 útmutatást ad a minőségirányítási rendszer auditjához/értékeléséhez.

A fenti szabványok együttesen alkotják a minőségirányítási rendszerszabványok összefüggő sorozatát, amelyek megkönnyítik a kölcsönös megértést

• a belföldi,
• a nemzetközi viszonylatokban.

A minőségirányítás alapelvei

Ahhoz, hogy egy vállalkozást sikeresen vezessenek és működtessenek szükséges, hogy

• a vezetés és a szabályozás
• módszeres és
• áttekinthető legyen.

A siker olyan irányítási rendszer bevezetéséből és fenntartásából származhat, amelyet úgy alakítottak ki, hogy

• folyamatosan fejlessze a működést,

az összes érdekelt fél szükségleteinek figyelembevételével.

A cég irányítása az egyéb irányítási ágak mellett tartalmazza a minőségirányítást is.

Hét alapelvet fogalmaztak meg, amelyet a felső vezetőség arra használhat, hogy a vállalkozás működését fejlessze:

1. ) Vevőközpontúság:
   • Minőségirányítás elsődleges célja a vevői/érdekelt felek követelményeinek és elvárásainak teljesítése.
2. ) Vezetői szerepvállalás:
   • Vezetők minden szinten megteremtik a célok és irányzatok összhangját, valamint a feltételeket ahol, az emberek elkötelezettek a szervezet minőségcéljainak elérésében
3. ) A munkatársak elköteleződése:
   • A szervezet minden szintjén elengedhetetlenek a kompetens, jogosult és elkötelezett emberek, hogy fokozzák a szervezet képességét az érték teremtéshez és átadáshoz.
4. ) Folyamatszemléletű megközelítés:
   • Hatékonyabban és eredményesebben elérni a következetes és kiszámítható eredményeket, amikor a tevékenységeket megértették és kezelték, mint egymással összefüggő kapcsolatokat, hogy a funkció egy egységes rendszer legyen.
5. ) Fejlesztés:
   • Sikeres szervezeteknek van egy folyamatos összpontosításuk a fejlesztésre.
6. ) Bizonyítékon alapuló döntéshozatal:
   • Döntések, melyek adatok és információk elemzésén és kiértékelésén alapulnak, nagyobb eséllyel termelik meg a kívánt eredményeket.
7. ) Kapcsolatok kezelése:
   • Tartós sikerhez, a szervezetek kezelik az érdekelt felekkel (pl.: beszállítókkal) való kapcsolataikat.

Az előző hét alapelv képezi az alapját az ISO 9000-es családhoz tartozó minőségirányítási rendszerszabványoknak.

ISO 9001:2015 alkalmazási területe

Arra az esetre határozza meg a minőségirányítási rendszerre vonatkozó követelményeket, amikor egy cégnek/szervezetnek:

1. ) bizonyítania kell, hogy képes folyamatosan a vevő és az alkalmazandó jogszabályok követelményeinek megfelelő terméket szolgáltatni, és
2. ) az a célja, hogy fokozza a vevői elégedettségét a rendszer eredményes alkalmazása útján, beleértve ebbe a rendszer folyamatos fejlesztésének a folyamatait, továbbá fokozza a bizalmat a vevői és a vonatkozó jogszabályi követelmények teljesülése iránt.

A követelmények általánosak, azzal a céllal, hogy minden cégre/szervezetre alkalmazhatók legyenek, azok típusától, méretétől és az általuk előállított termék/szolgáltatás fajtáktól függetlenül.

Főbb témakörök, amelyek az ISO 9001:2015 rendszer részét képezik

I., A SZERVEZET KÖRNYEZETE

• A szervezet és környezetének megértése
• Az érdekelt felek szükségleteinek és elvárásainak megértése
• A minőségirányítási rendszer alkalmazási területének meghatározása
• A minőségirányítási rendszer és folyamatai

II., VEZETŐI SZEREPVÁLLALÁS

• Vezetői szerepvállalás és elkötelezettség
• Vevőközpontúság
• Politika
• Szervezeti szerepek, felelősségek és hatáskörök

III., TERVEZÉS

• A kockázatokkal és lehetőségekkel kapcsolatos tevékenységek
• Minőségcélok és az elérésük megtervezése
• A változtatások tervezése

IV., TÁMOGATÁS

• Erőforrások
  • Munkatársak
  • Infrastruktúra
  • A folyamatok működési környezete
  • Megfigyeléshez és méréshez szükséges erőforrások
  • Szervezeti ismeretek

• Felkészültség (kompetencia)
• Tudatosság
• Kommunikáció
• Dokumentált információ

V., MŰKÖDÉS

• Működéstervezés és -felügyelet
• A termékekre és szolgáltatásokra vonatkozó követelmények
  • Kapcsolattartás a vevővel
  • A termékekre és szolgáltatásokra vonatkozó követelmények meghatározása
  • A termékekre és szolgáltatásokra vonatkozó követelmények átvizsgálása
  • A termékekre és szolgáltatásokra vonatkozó követelmények megváltozása
• Termékek és a szolgáltatások tervezése és fejlesztése
  • A tervezés és fejlesztés megtervezése
  • A tervezés és fejlesztés bemenetei
  • A tervezés és fejlesztés felügyeleti tevékenységei
  • A tervezés és fejlesztés kimenetei
  • A tervezési és fejlesztési változtatások
• A külső forrásból biztosított folyamatok, termékek és szolgáltatások felügyelete
  • A felügyelet típusa és mértéke
  • Információk a külső szolgáltatók részére
• A termék előállítása és a szolgáltatás nyújtása
  • A termék-előállítás és a szolgáltatásnyújtás szabályozása
  • Azonosítás és nyomonkövethetőség
  • A vevők vagy a külső szolgáltatók tulajdona
  • Megóvás
  • Kiszállítás utáni tevékenységek
  • Változáskezelés
• A termékek és szolgáltatások kibocsátása
• A nem megfelelő kimenetek felügyelete

VI., TELJESÍTMÉNYÉRTÉKELÉS

• Figyelemmel kísérés, mérés, elemzés és értékelés
  • Vevői elégedettség
  • Elemzés és értékelés
• Belső audit
• Vezetőségi átvizsgálás
  • A vezetőségi átvizsgálás bemenetei
  • A vezetőségi átvizsgálás kimenetei

VII., FEJLESZTÉS

• Nemmegfelelőség és helyesbítő tevékenység
• Folyamatos fejlesztés

Az ISO 9001:2015 minőségirányítási rendszer előnyei

A minőségirányítás alapelveinek alkalmazása nemcsak közvetlen haszonnal jár, hanem

• jelentős segítséget nyújt a
• költségek és a
• kockázatok kezeléséhez.

A haszonnal, a költséggazdálkodással és a kockázatok kezelésével kapcsolatos megfontolások egyaránt fontosak a

• szervezet/cég,
• a vevők és
• más érdekelt felek számára.

Ezek a szervezet általános működésével kapcsolatos megfontolások befolyásolhatják:

1. ) a vevő hűségét,
2. ) az üzletkötések megismétlődését és a referenciákat,
3. ) a működési eredményeket, pl.: a jövedelmet és a piaci részesedést,
4. ) a rugalmas és gyors reagálást a piaci lehetőségekre,
5. ) a költségeket és az átfutási időket, az erőforrások eredményes és hatékony kihasználása által,
6. ) a folyamatok olyan kiigazítását, hogy a legjobb eredményeket érjék el,
7. ) a versenyelőnyt jobb szervezési képesség kialakításával, a munkatársak részéről a szervezet céljainak és előirányzatainak jobb b) megértését és motiváltságukat, valamint részvételüket a folyamatos fejlesztésben,
8. ) az érdekelt felek bizalmát a szervezet eredményessége és hatékonysága iránt, melyet a szervezet működéséből származó pénzügyi és társadalmi haszon, a termék életciklusa és a szervezet hírneve bizonyít,
9. ) az értékteremtő képességet mind a szervezet, mind (be)szállítói részére azáltal, hogy optimalizálja a költségeket és az erőforrásokat, valamint a rugalmasságot és a gyors reagálást a piac változásaira.

Ha még nem kezdtétek el

• az ISO 9001:2015 rendszer kiépítését vagy
• fontolgatjátok megvalósítását, vagy
• az eddigi kísérlet nem vezetett eredményre,
• esetleg meglévő rendszereteket szeretnétek fejleszteni, vagy
• bővebb ismeretanyagra van szükségetek,

akkor kattints ide és jelezd bátran, ha konzultálni, megoldást szeretnél találni a fenti témában kérdéseidre.

Az ISO 9001:2015 rendszert szeretnéd megvalósítani, működtetni, vagy fejleszteni, de
nincs kellő ismereted?

Jogosultságot szeretnél szerezni az ISO 9001:2015 belső auditok elvégzésére?

Ha bármelyik is felmerül, kattints ide, és választhatsz az ISO 9001:2015 kapcsolatos képzési programunkból is.