Megjelent az ISO 13485:2016 szabvány
2016. március 01-én megjelent az ISO 13485:2016 szabvány.
Érdekessége:
- a régi 4-8 pontos szerkezetet továbbra is megtartotta,
- nem vette át az ISO 9001:2015 felépítését.
Az átállás 2019. március hónapig lehetséges.
Sietni nem szükséges
- a tanúsító testületek a megjelenést követően szerezhetik meg az akkreditációkat,
- a kapcsolódó direktívákban is várható változás, amelyek kihatással lehetnek a konkrét rendszerre.
Majd érdekes és szükséges lehet az EN ISO 13485 és az MSZ EN ISO 13485 kiadások is, amelyek a későbbiekben jelennek meg.
Az ISO 13485:2016 kapcsolatos képzéseink
- az új elemek értékelését,
- ezekkel kapcsolatos tapasztalatok elemzését követően,
- 2016. II. félévben tartunk a terveink szerint.
Ide kattintva találhatod képzési naptárunkat
Képzéseink
APQP – Termék minőségtervezés és szabályozási terv
2026. október 29.
IATF 16949:2016 MIR vezetői szemmel
2026. október 30.
VDA 6.5 termékauditor
2026. október 30.
PPAP – Termék- és folyamat jóváhagyás
2026. október 30.
8D – Problémamegoldó módszer
2026. november 02 - 03.
IATF 16949:2016 MIR belső- és beszállítói auditor
2026. november 04 - 06.
Műszaki rajz alapjai
2026. november 04 - 06.
FSSC 22000 v7 változások
2026. november 06.
5S auditor
2026. november 09 - 10.
AIAG & VDA FMEA – Hibamód- és hatáselemzés
2026. november 11 - 12.
Ajándékok letöltése, újdonságok, szakmai témák automatikus értesítőjére feliratkozás >>
Rólunk mondták
"Balázs Árpád nagyon felkészülten, következetesen oktató. Remekül világított rá az oktatott szabvány lényeges pontjaira, tételeire."
Csorba Máté
www.tshungary.hu
"Kellemes környezetben, sok gyakorlati példával - igen hasznos képzés volt. Köszönöm."
Semark Ilona
IQS Ltd. M+A Kft.
"Mindenkinek ajánlom, aki auditor képzésben szeretne részesülni. Nagyon jó és magas színvonalú a képzés."
Nagyné Schreck Márta
HM FLÜ Technológiai Igazgatóság
"Hatékony és összefogott képzésen vehettem részt, amiből "sütött" a szakmai hozzáértés. Sok szerencsét kívánok, csak így tovább."
Méhes Ernő
munkabiztonsági tanácsadó
"Nagyon jó, gyakorlatorientált és az igényeket maximálisan figyelembe vevő képzés."
Gyuk Attila
"A Poligont Kft. képzése lényegre törő, logikus, gyakorlatba átültethető."
Kupi Ildikó
Szatmár Optikai Kft.
"Érdekes volt ezt az egész auditálási eljárást egy teljesen új szemszögből, az auditor oldaláról áttekinteni."
Kulcsár Ernő
www.elastron.hu
"Érdekes, hatékony, sok gyakorlatias felhasználható információval. Ajánlom minden érdeklődőnek."
Borsos Krisztina
www.hidrofilt.hu
"Ragyogó, logikus felépítésű, gyakorlatorientált."
Horváth Viktória
www.bkf.hu
"Nekem, mint stratégiai beszerzőnek nagyon sok jó és hasznos információval szolgált ez a tanfolyam! Most még jobban megértettem, hogy mekkora lényege is van egy szervezeten belüli folyamatok összhangjának."
Simonffy Krisztina
www.anton.hu
Ajándékok letöltése, újdonságok, szakmai témák automatikus értesítőjére feliratkozás >>