Megjelent az ISO 13485:2016 szabvány

2016. március 01-én megjelent az ISO 13485:2016 szabvány.

Érdekessége:

  • a régi 4-8 pontos szerkezetet továbbra is megtartotta,
  • nem vette át az ISO 9001:2015 felépítését.

Az átállás 2019. március hónapig lehetséges.

Sietni nem szükséges

  • a tanúsító testületek a megjelenést követően szerezhetik meg az akkreditációkat,
  • a kapcsolódó direktívákban is várható változás, amelyek kihatással lehetnek a konkrét rendszerre.

Majd érdekes és szükséges lehet az EN ISO 13485 és az MSZ EN ISO 13485 kiadások is, amelyek a későbbiekben jelennek meg.

Az ISO 13485:2016 kapcsolatos képzéseink

  • az új elemek értékelését,
  • ezekkel kapcsolatos tapasztalatok elemzését követően,
  • 2016. II. félévben tartunk a terveink szerint.

Ide kattintva találhatod képzési naptárunkat

Képzéseink

Ajándékok letöltése, újdonságok, szakmai témák automatikus értesítőjére feliratkozás >>

Rólunk mondták

"Gyors, pontos, csak a szükséges dolgokkal foglalkozik, de ha igény van rá kitér egyéni problémákra, javaslatokra is."

Vargáné Helyes Marina
DKG - East Zrt.

"Ragyogó, logikus felépítésű, gyakorlatorientált."

Horváth Viktória
www.bkf.hu

"A téma egy olyan bemutatásában volt részem, amit nem gondoltam volna, hogy ilyen érdekesen és emberközpontúan is meg lehet közelíteni, kiegészítve számos példával és magyarázó értékelésekkel."

Ujvári Gergely
www.norgen.hu

"Jó, a vállalatunk igényeire kialakított képzést kaptunk, felkészült, kiváló oktatótól."

Nagy Sándor
DS Smith Packaging Hungary Kft.

"Szívből ajánlom, aki olyan jó hangulatú képzésen akar részt venni, ahol a szakmai tudás átadása emberközpontúan történik."

Solti Ferenc
EMKI

"Nagyon jó, gyakorlatorientált és az igényeket maximálisan figyelembe vevő képzés."

Gyuk Attila

"Érdekes volt ezt az egész auditálási eljárást egy teljesen új szemszögből, az auditor oldaláról áttekinteni."

Kulcsár Ernő
www.elastron.hu

"Balázs Árpád nagyon felkészülten, következetesen oktató. Remekül világított rá az oktatott szabvány lényeges pontjaira, tételeire."

Csorba Máté
www.tshungary.hu

"Figyelemmel kísérhető, gyakorlatias képzés, rutinos előadó."

Fülöp Gyula
www.chemark.hu

"A Poligont Kft. képzése lényegre törő, logikus, gyakorlatba átültethető."

Kupi Ildikó
Szatmár Optikai Kft.

Ajándékok letöltése, újdonságok, szakmai témák automatikus értesítőjére feliratkozás >>