Megjelent az ISO 13485:2016 szabvány

2016. március 01-én megjelent az ISO 13485:2016 szabvány.

Érdekessége:

  • a régi 4-8 pontos szerkezetet továbbra is megtartotta,
  • nem vette át az ISO 9001:2015 felépítését.

Az átállás 2019. március hónapig lehetséges.

Sietni nem szükséges

  • a tanúsító testületek a megjelenést követően szerezhetik meg az akkreditációkat,
  • a kapcsolódó direktívákban is várható változás, amelyek kihatással lehetnek a konkrét rendszerre.

Majd érdekes és szükséges lehet az EN ISO 13485 és az MSZ EN ISO 13485 kiadások is, amelyek a későbbiekben jelennek meg.

Az ISO 13485:2016 kapcsolatos képzéseink

  • az új elemek értékelését,
  • ezekkel kapcsolatos tapasztalatok elemzését követően,
  • 2016. II. félévben tartunk a terveink szerint.

Ide kattintva találhatod képzési naptárunkat

Képzéseink

HACCP rendszergazda

2026. szeptember 18.

Core Tools (PPAP, FMEA, MSA, SPC, 8D)

2026. szeptember 21 - 23.

Termelésirányító ismeretek

2026. szeptember 21 - 24.

ISO 45001:2018 MEBIR belső auditor

2026. szeptember 21 - 22.

ISO/IEC 17043:2023 MIR belső auditor

2026. szeptember 22 - 23.

IFS Food v8 belső auditor

2026. szeptember 24 - 25.

VDA 6.5 termékauditor

2026. szeptember 25.

MSA – Mérőrendszer elemzés

2026. szeptember 28 - 29.

További képzések

Ajándékok letöltése, újdonságok, szakmai témák automatikus értesítőjére feliratkozás >>

Rólunk mondták

"Szívből ajánlom, aki olyan jó hangulatú képzésen akar részt venni, ahol a szakmai tudás átadása emberközpontúan történik."

Solti Ferenc
EMKI

"Érdekes volt ezt az egész auditálási eljárást egy teljesen új szemszögből, az auditor oldaláról áttekinteni."

Kulcsár Ernő
www.elastron.hu

"Nagyon jó, gyakorlatorientált és az igényeket maximálisan figyelembe vevő képzés."

Gyuk Attila

"Ragyogó, logikus felépítésű, gyakorlatorientált."

Horváth Viktória
www.bkf.hu

"A Poligont Kft. képzésén lehetőségem volt a valós életből hozott, a rendszerépítések és bevezetések terén gyakorlati tapasztalatokkal rendelkező elhivatott oktatótól tanulni az irányítási rendszerek belső auditjának a mikéntjét."

Szabó András
Electrolux Lehel Kft.

"Melegen tudom mindenkinek ajánlani, mert rugalmas, átfogó és mindenre választ ad, amire kíváncsi vagy."

Kissné Farkas Márta
Haslinger Kft.

"Szakembereknek is hasznos ismeretek hozzáértő szakembertől tömören."

Dr. Becser Norbert
www.star-con.hu

"Mindenkinek ajánlom, aki auditor képzésben szeretne részesülni. Nagyon jó és magas színvonalú a képzés."

Nagyné Schreck Márta
HM FLÜ Technológiai Igazgatóság

"Jó, a vállalatunk igényeire kialakított képzést kaptunk, felkészült, kiváló oktatótól."

Nagy Sándor
DS Smith Packaging Hungary Kft.

"A képzések alaposak, széles látókörűek, életszerűek, újabb és újabb ötleteket adnak."

Bárdossy ldikó
www.elanders.com

Ajándékok letöltése, újdonságok, szakmai témák automatikus értesítőjére feliratkozás >>