Megjelent az ISO 13485:2016 szabvány

2016. március 01-én megjelent az ISO 13485:2016 szabvány.

Érdekessége:

  • a régi 4-8 pontos szerkezetet továbbra is megtartotta,
  • nem vette át az ISO 9001:2015 felépítését.

Az átállás 2019. március hónapig lehetséges.

Sietni nem szükséges

  • a tanúsító testületek a megjelenést követően szerezhetik meg az akkreditációkat,
  • a kapcsolódó direktívákban is várható változás, amelyek kihatással lehetnek a konkrét rendszerre.

Majd érdekes és szükséges lehet az EN ISO 13485 és az MSZ EN ISO 13485 kiadások is, amelyek a későbbiekben jelennek meg.

Az ISO 13485:2016 kapcsolatos képzéseink

  • az új elemek értékelését,
  • ezekkel kapcsolatos tapasztalatok elemzését követően,
  • 2016. II. félévben tartunk a terveink szerint.

Ide kattintva találhatod képzési naptárunkat

Képzéseink

Ajándékok letöltése, újdonságok, szakmai témák automatikus értesítőjére feliratkozás >>

Rólunk mondták

"Lényegre törő képzés az ISO 9001:2015 követelményeiről és a szabvány alkalmazásáról."

Eőry Csaba
www.szenzor.hu

"Mindenkinek ajánlom, aki auditor képzésben szeretne részesülni. Nagyon jó és magas színvonalú a képzés."

Nagyné Schreck Márta
HM FLÜ Technológiai Igazgatóság

"Érdekes, hatékony, sok gyakorlatias felhasználható információval. Ajánlom minden érdeklődőnek."

Borsos Krisztina
www.hidrofilt.hu

"Érdekes volt ezt az egész auditálási eljárást egy teljesen új szemszögből, az auditor oldaláról áttekinteni."

Kulcsár Ernő
www.elastron.hu

"Gyors, pontos, csak a szükséges dolgokkal foglalkozik, de ha igény van rá kitér egyéni problémákra, javaslatokra is."

Vargáné Helyes Marina
DKG - East Zrt.

"LEAN menedzsment koordinátor tanfolyam. Egy vérpezsdítő 5 nap"

Varga János
RUGET Magyarország Kft.

"Nagyon jó, gyakorlatorientált és az igényeket maximálisan figyelembe vevő képzés."

Gyuk Attila

"A Poligont Kft. képzésén lehetőségem volt a valós életből hozott, a rendszerépítések és bevezetések terén gyakorlati tapasztalatokkal rendelkező elhivatott oktatótól tanulni az irányítási rendszerek belső auditjának a mikéntjét."

Szabó András
Electrolux Lehel Kft.

"Ajánlom a képzést minden olyan embernek, aki nehezen viseli a "száraz" anyagokat. Az előadó az ilyen embereknek is érdekesen fogja előadni azokat."

Farkas Szabolcs
www.fabricom.hu

"Ragyogó, logikus felépítésű, gyakorlatorientált."

Horváth Viktória
www.bkf.hu

Ajándékok letöltése, újdonságok, szakmai témák automatikus értesítőjére feliratkozás >>