8. A megvizsgálással kapcsolatos szakkifejezések

8.1. objektív bizonyíték

Valaminek a meglétét vagy a valóságnak való megfelelését alátámasztó adatok.

MEGJEGYZÉS: Objektív bizonyíték szerezhető megfigyeléssel, méréssel, vizsgálattal (8.3.) vagy más módon.

8.2. ellenőrzés

A megfelelőség kiértékelése megfigyeléssel és ítéletalkotással, továbbá értelemszerűen méréssel, vizsgálattal vagy idomszeres ellenőrzéssel.

8.3. vizsgálat

Egy vagy több jellemző (5.1.) valamely eljárás (4.5.) szerinti meghatározása.

8.4. igazolás (verifikálás)

Annak megerősítése objektív bizonyíték (8.1.) szolgáltatásával, hogy az előírt követelmények (1.2.) teljesültek.

1. MEGJEGYZÉS: Az „igazolt” (verifikált) kifejezést az ennek megfelelő állapot megjelölésére használják.

2. MEGJEGYZÉS: A megerősítés tartalmazhat olyan tevékenységeket, mint pl.:

• alternatív számítások végzése,
• új terv előírásának (7.3.) összehasonlítása egy hasonló, bevált terv előírásával,
• vizsgálatok (3.8.3.) és bizonyítások végzése,
• dokumentumok átvizsgálása ezek kiadása előtt.

8.5. érvényesítés/jóváhagyás (validálás)

Annak megerősítése objektív bizonyíték (8.1.) szolgáltatásával, hogy az adott szándék szerinti használathoz vagy alkalmazáshoz előírt követelmények (1.2.) teljesültek.

1. MEGJEGYZÉS: Az „érvényesített/jóváhagyott” (validált) kifejezést az ennek megfelelő állapot megjelölésére használják.

2. MEGJEGYZÉS: Az érvényesítéshez/jóváhagyáshoz tartozó használati körülmények lehetnek valódiak vagy modellezettek.

8.6. minősítési folyamat

Az előírt követelmények (1.2.) teljesítési képességét bizonyító folyamat (4.1.).

1. MEGJEGYZÉS: A „minősített” kifejezést az ennek megfelelő állapot megjelölésére használják.

2. MEGJEGYZÉS: A minősítés vonatkozhat személyekre, termékekre (4.2.), folyamatokra vagy rendszerekre (2.1.).

PÉLDA: Auditorok minősítési folyamata, anyagok minősítési folyamata.

8.7. átvizsgálás

Tevékenység, amely a vizsgálat tárgyára vonatkozóan az alkalmasság, a célnak való megfelelés és az eredményesség (2.14.) meghatározására irányul, a kitűzött célok elérése érdekében.

MEGJEGYZÉS: Az átvizsgálás kiterjedhet a hatékonyság (2.15) meghatározására is.

PÉLDA: Vezetőségi átvizsgálás, a tervezés és fejlesztés átvizsgálása, a vevői követelmények átvizsgálása és a nemmegfelelőségek átvizsgálása.